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BioNTech就其mRNA新冠疫苗与肝炎可能相关的不良反应事件回应关切

原标题:独家|BioNTech就其mRNA新冠疫苗与肝炎可能相关的不良反应事件回应关切

《科创板日报》28日讯,就mRNA新冠疫苗与自身免疫性肝炎之间的相关性,BioNTech公司28日回复《科创板日报》记者称:我们非常重视与我们的mRNA新冠疫苗BNT162b2可能相关的不良反应事件,同时密切监测此类事件并收集相关信息以与全球监管机构共享。欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)公布了非常罕见的短暂自身免疫性肝炎病例,经评估未确定与我们的疫苗之间存在因果关系。此外,正在持续进行的安全性审查也显示,没有证据表明免疫性肝炎与接种BNT162b2疫苗相关。与未接种疫苗人群的免疫性肝炎病例报告数量预期相比,该疾病在接种疫苗人群中的报告数量并未高于预期。文献提供了少量的自身免疫性肝炎单个案例报告,指出可能与使用各种新冠疫苗有关。然而,我们需要考虑导致肝功能障碍的其他原因或促成因素,并且需要结合规模更大的前瞻性研究的数据,才能得出结论。迄今为止,全球已有超过10亿人接种了我们的BNT162b2疫苗,接种疫苗的益处高于其风险。BioNTech和复星医药将安全视为重中之重。我们将继续与监管机构紧密合作,积极监测以获得更多数据,不断更新BNT162b2的安全状况。(记者 金小莫)

编辑:mjsc
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