摘要
【银河生物:CAR-T疗法新药已转报国家食药监局审评、审批】银河生物(000806)12月17日晚公告，全资子公司成都银河生物司、控股公司马力喏及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请于10月30日获得四川省食品药品监督管理局受理。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后，已于12月15日将相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。
银河生物(000806)12月17日晚公告，全资子公司成都银河生物司、控股公司马力喏及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请于10月30日获得四川省食品药品监督管理局受理。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后，已于12月15日将相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。
