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肝硬化、肝癌元凶:“丙型肝炎”诊断标准

丙肝素有“沉默的杀手”之称,因为其具有高隐匿性、高漏诊率、高慢性化等特点。

慢性丙型肝炎的隐匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年内不发生任何症状,容易让人忽略。此外,人们对丙肝的认知程度低,诊断率低,接受抗病毒治疗的比例更低,有数据显示仅有不到2%的患者进行过抗病毒治疗。更为严重的是,慢性肝炎一旦形成,易发展为肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题。

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世界卫生组织2017年发布的报告显示:全球约有3.25亿人携带慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV),绝大多数人无法获得合适的检测和治疗,这一公共卫生重大挑战需要全球紧急反应。

这份报告显示:2015年,病毒性肝炎造成134万人死亡,这与结核病和艾滋病导致的死亡人数相当。然而,结核病和艾滋病死亡率已在下降,肝炎的死亡率却在上升。在5种不同类型的肝炎中,乙肝和丙肝是2种主要类型,96%的肝炎死亡病例都是乙肝和丙肝造成的。

世界卫生组织通过建模得到的估算值表明,在全球范围内,2015年共有175万例新发丙型肝炎病毒感染,也就是说全球每10万人中就有23.7例新感染。

世卫组织2017年10月的数据显示:每年约有39.9万人死于丙型肝炎,主要是肝硬化和肝癌。

目前,尚无有效的预防性丙肝疫苗可供使用,但已经有可以治愈丙肝的药物(索华迪、丙通沙等)出现。

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2018年7月,WHO更新了《慢性HCV感染患者的管理和治疗指南》,建议从国家层面使用覆盖检测、管理和治疗过程的简单且标准化的方案。

WHO2018版丙肝指南推荐,不论疾病分期,为所有诊断为HCV感染、12岁或12岁以上的患者提供治疗(强烈推荐、证据质量中等),建议使用泛基因型方案。

其中,对成年人和青少年慢性HCV感染的诊断、监测和治疗流程总结如图。

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成人和青少年慢性HCV感染的诊断、治疗和监测流程总结

检测方面的“简单”主要集中在以下几点:

使用泛基因型方案治疗,不再需要在开始治疗前进行基因分型;

使用DAA方案时,可以只在治疗开始和结束时对血液样本进行常规实验室毒性监测(使用不含利巴韦林的方案时);

只需在治疗前和治疗结束后12周检测HCV RNA水平(评估持续病毒学应答);

在资源有限的情况下,建议治疗前使用无创检查,如氨基转移酶/血小板比指数(APRI)或肝纤维化四项(FIB-4)等评估肝纤维化、确定是否存在肝硬化。

治疗方面的“简单”也名副其实:推荐使用泛基因型DAA方案治疗18岁及18岁以上慢性HCV感染患者(条件性推荐、证据质量中等)。

2018版WHO指南中,WHO基于142项临床研究的结果,评估了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准的各种DAA方案的安全性和有效性之后。综合评估,推荐了使用泛基因型方案治疗慢性丙肝。这些方案对于全部6种主要的基因型、对于包括肝硬化或合并HIV感染的各型患者,均可获得很高的疗效。

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2018年8月,国家卫健委发布并实施了符合中国国情的2018年版《丙型肝炎诊断》,具体诊断标准如下:

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参考文献:

1. WHO Guidelines for the care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virus infection. http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-2018/en/

2. WHO Guidelines for the care and treatment of persons diagnosed with chronic hepatitis C virus infection.http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-2016/en/

3.《丙型肝炎诊断》WS 213—2018

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