2018年，我国上市了18个癌症新药，其中绝大多数属于靶向药和免疫药。值得庆贺的是， 上市药物中有4个是我国自主研发的——安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼和特瑞普利单抗。
这18个新药的适应证涵盖了10多种肿瘤，我们为您盘点如下，并邀请权威专家为您解读这些新药的价值和适用范围。
这些新药好在哪?
淋巴瘤/白血病
林桐榆教授 解读淋巴瘤2018年新药
对于潜在可治愈的患者，治疗目的是尽可能争取治愈;而对于已经没有治愈希望的淋巴瘤，治疗目的是尽可能控制疾病，延长无进展生存时间。
我国2018年上市的伊布替尼，可使近70%的复发套细胞淋巴瘤患者获得缓解;对于复发的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤患者，缓解率可达89%。而另一个上市的新药信迪利单抗(PD-1单抗),则可使近80%的复发霍奇金淋巴瘤患者获得缓解。
——林桐榆教授
多发性骨髓瘤
李剑教授解读 多发性骨髓瘤2018年新药
多发性骨髓瘤可以分为无症状(冒烟型)和有症状(活动型)，前者不需要治疗，定期复查即可。后者则需要规范治疗，其中年轻患者(≤65岁)首选化疗后序贯自体造血干细胞移植，年老患者则不适合行造血干细胞移植，只能选择化疗作为初始治疗。
我国2018年上市的美法仑是一种注射药物，主要用于移植前的预处理。它能提高疾病缓解率，使超过90%的患者缓解。
无论是否移植，绝大部分患者在初始治疗后会复发。伊沙佐米就主要用于这类患者。
——李剑教授
宫颈癌
吴小华教授、吴令英教授 解读宫颈癌2018年新药
宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤，也是一个可预防的癌症，因为它发生的根本原因是高危型HPV(人乳头瘤病毒)持续感染。通过注射HPV疫苗能预防感染，减少宫颈癌的发生。
我国新上市的是针对9种高危HPV的疫苗(“九价”)，在研究中，这种疫苗能预防90%致癌HPV感染。但九价疫苗目前在国内的接种面极小，单靠它难以达到全民预防的效果。因此，建议接种二价、四价或九价HPV疫苗中的一种即可。
另外，接种疫苗不能代替筛查，接种了疫苗的女性，仍需要定期进行宫颈癌筛查。
——吴小华教授
肺癌
王洁教授解读 肺癌2018年新药
此次上市的新药都属于靶向或免疫药物，它们已经成为肺癌治疗不可或缺的方法。
以阿来替尼为例，对于ALK阳性的晚期非小细胞肺癌，它使中位无进展生存期达到34.8个月，并降低脑转移风险84%。疗效显著优于既往所有治疗。
对于没有驱动基因的患者，无论鳞癌还是腺癌，初始治疗使用免疫治疗联合化疗都取得不错的疗效，优于之前的其它方案。
除了初始治疗，免疫药物作为维持治疗，也延长了患者的疾病控制时间和生存时间。
——王洁教授
乳腺癌
江泽飞教授解读 乳腺癌2018年新药
在乳腺癌患者中，有 20%～30%属于HER-2阳性。这种类型的乳腺癌恶性程度高、疾病进展快、易复发转移，且预后不佳。
曲妥珠单抗(赫赛汀)是第一个可以抑制HER-2突变的靶向药，2018年我国上市的帕妥珠单抗和吡咯替尼都是HER-2靶向药，在研究中有效延长了患者的生存时间。
2018年上市的另一个药哌柏西利适用于HER-2阴性、激素受体阳性的绝经后患者，它能将患者的疾病控制时间延长一年左右。
——江泽飞教授
黑色素瘤
郭军教授解读 黑色素瘤2018年新药
我国2018年上市的2个黑色素瘤新药——帕博利珠单抗和特瑞普利单抗，适用于初始治疗失败后的晚期患者，在研究中，它们使17%~25%的患者病情得到了缓解，安全性也得到了证实。
这两个药都属于PD-1单抗，大家知道，2018年的诺贝尔医学奖颁给了两位发现PD-1和PD-L1(PD-1的配体)的科学家，PD-1单抗能够激活自身免疫系统杀伤肿瘤，已成为‘广谱’抗癌药，美国FDA已批准PD-1/ PD-L1单抗用于治疗12个肿瘤的30多个适应证，在黑色素瘤中疗效不错。
——郭军教授
卵巢癌
吴令英教授、吴小华教授 解读卵巢癌2018年新药
卵巢癌不容易在早期发现，而且超过80%会复发，患者死亡率很高。但医生发现了能有效阻止复发的方法——在初始治疗获得缓解后，进行维持治疗。
对于有BRCA突变的患者，2018年我国上市的奥拉帕利能将复发推迟36.7个月。
——吴令英教授
前列腺癌
何志嵩教授解读 前列腺癌2018年新药
约90%的前列腺癌发病与雄激素刺激有关，因此多数中晚期患者要接受雄激素阻断疗法，包括服药抑制雄激素(睾酮)产生、或切除睾丸。
2018年在我国上市的地加瑞克能够直接拮抗GnRH(促性腺激素释放激素)的作用，降低体内雄激素水平，延缓癌症进展。
——何志嵩教授
肝癌
秦叔逵教授解读 肝癌2018年新药
晚期肝癌患者主要采用靶向药物索拉非尼作为初始治疗。十多年来没有新药出现。
我国2018年上市的仑伐替尼打破僵局。在研究中，它使晚期肝癌患者的中位无进展生存(PFS)时间达到7.3个月，超过索拉非尼2倍还多;整体缓解率(ORR)达41%，也优于索拉非尼的12%。而且对亚洲、中国和HBV相关肝癌患者，仑伐替尼的获益更为明显。
——秦叔逵教授
结直肠癌
张苏展教授解读 结直肠癌2018年新药
大约25% 的结直肠癌患者在诊断初期已经有转移，另外 50% 的患者随着疾病进展出现转移。这些患者通常先采用联合化疗。如果初始化疗后复发，医生常更换药物种类，再次化疗。但有一部分患者在二次化疗后仍会复发，他们一直没有可用的国产药。
2018年上市的呋喹替尼填补了这一空白。
——张苏展教授
这些新药
人人都可以用吗?
上述新药不少都是靶向药，临床上有句话叫做“靶向治疗，检测先行”或者“先检测后治疗”，指的就是首先要进行基因检测。这是因为靶向药通常只对具有特定基因突变的患者有效。例如，塞瑞替尼针对肺癌的ALK突变，而帕妥珠单抗针对乳腺癌中常见的HER-2突变。但也有一些靶向药“不挑患者”，如安罗替尼，这与药物作用机制相关。因此，作为患者，在使用上述靶向药前需要咨询医生，进行相关检测后再考虑用药。
免疫治疗是近年来炙手可热的“新星”，2018年上市的新药中也不乏它的身影。如果不经筛选，免疫治疗在总人群中的有效率为20%~30%，目前主要通过检测PD-L1表达来筛选患者。
这些新药安全吗?
这些新药绝大部分是靶向药和免疫药。这两类药物的不良反应通常没有化疗那么严重。
传统化疗大多通过静脉给药，作用于全身，它就像“大规模杀伤性武器”，选择性比较差，在杀灭肿瘤的同时，也会对正常组织和细胞造成伤害。
靶向治疗是针对特定致癌基因突变的治疗，它就像“激光制导炮弹”，命中率高，威力强，打击目标外的损伤非常小。而上述的免疫药都属于PD-1/PD-L1抑制剂，它本身并不攻击肿瘤，而是通过恢复机体对肿瘤的免疫反应来发挥作用。因此，这类药物的不良反应主要是免疫介导的器官损伤。
作为患者，一方面，不要因为药物不良反应轻就不予重视，在服药期间一旦出现不适，要积极和医生沟通;另一方面，也不要畏惧不良反应，而应该积极预防治疗。要想了解一个药物是否适合自己、以及是否安全，单靠网上检索学习可不够，应该咨询有相关经验的专科医生。
这些新药
进医保了吗?
虽然新药为患者提供了更多选择，疗效也很有优势，但目前为止都没有被纳入医保范围。因此，这些药的治疗费用都较高。
专家呼吁企业出台良好的赠药政策，也希望药物能够尽早进入国家医保目录。当然，新药也要合理应用，作为患者没必要盲目追捧，好药用在“刀刃”上，适合自己的才是最好的。如果的确适合使用新药，也可以通过参与临床试验来获得治疗。
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