在心血管精准介入诊疗标准化发展的进程中，整合功能学与影像学评估数据、实现诊疗流程的系统化整合，正成为临床实践的重要课题。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自主创新的新一代功能学与影像学集成解决方案于2025年6月获得国家药监局（NMPA）批准上市。该方案通过技术创新，为破解功能学与影像学设备分离、多维度数据碎片化等临床难题提供了新的解决方案。
北芯生命新一代集成解决方案采用“一屏统览”的创新设计，将FFR/cRR（冠脉心外膜血管功能评估指标）、m-iMR（北芯首创多传感器multisensor-iMR技术，其中iMR为冠脉微循环阻力指数）及IVUS（血管内超声影像学评价）等核心评估指标同屏呈现。这一设计不仅简化了操作流程，提升了诊疗效率，更通过多维度数据的同步展示，为心血管精准介入诊疗的标准化、系统化实践提供了技术支撑。
方案配备Wi-BOX无线模块，搭配无线压力微导管，使术中功能学检测实现“零接线”操作。这种无线设计让操作更快速便捷，能够高效融入更多临床应用场景，减少线缆对手术的干扰，为术者创造更流畅的手术环境。
该一体化平台解决方案包含三大智慧界面，清晰而直观，通过升级智能化工作流，重塑手术体验，降低读图难度，节省手术时间：升级的EasyGo造影配准功能支持DSA（数字减影血管造影）直连一键融合，让血管结构与影像学数据精准匹配，更符合术者的手术操作流程与习惯，兼具兼容性、准确性与易用性；同样升级的inSmartVision高性能图像自动分析平台可在术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定值的区域，以及钙化斑块、汇入分支血管等关键信息，辅助术者快速、准确地制定手术策略；术后则能够自动分析支架的膨胀和贴壁情况，指导支架策略优化；inSmartPhysio功能学回撤曲线智能分析功则能通过回撤压力阶差自动计算，帮助术者提高诊断速度和准确性，还可借助虚拟支架技术为术前策略规划提供精准支持。
北芯生命新一代功能学与影像学集成解决方案的推出，为冠脉疾病诊疗模式的创新发展提供了新的思路。随着该方案在临床中的应用推广，将有助于推动心血管精准介入诊疗向系统化、标准化方向持续演进，为行业发展注入新的技术活力。
