2026年1月，拜耳集团(Bayer AG)全资拥有并独立运营的基因治疗子公司 AskBio Inc.(AskBio)近期宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其用于治疗晚发性庞贝病的腺相关病毒(AAV)基因治疗药物 AB-1009 的临床试验申请(IND)。随着这一公告，AB-1009 项目推进至 1/2 期临床试验阶段。AskBio 预计将在 2026年初招募其首位患者[1]。
2024年9月，信念医药与 AskBio 达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力[2]。在 AB-1009 项目中，信念医药授予 AskBio AAV 衣壳的特许使用权，并提供了 AAV 载体生产服务。在合作开发框架下，信念医药与 AskBio 密切合作，对 AB-1009 IND 的成功获批起到了重要作用。
信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸博士表示："我们欣喜地获悉合作伙伴 AskBio 基因疗法的 IND 获批，这是双方战略合作的重要里程碑，也是基因治疗领域全球化创新的又一实践成果。我代表信念医药，向 AskBio 团队致以诚挚祝贺!此次 IND 获批，印证了 AskBio 卓越的研发能力与临床推进效率，也体现了双方在技术平台与资源协同上的深度共鸣。未来，信念医药期望继续深化与 AskBio 的合作，加速推进创新疗法的全球开发。"
