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2.1亿巨额索赔,国内首仿药代理权争夺正式拉开序幕

5月7日,国内首仿他达拉非片(欣炜歌)全国销售代理商莱美医药,以长春海悦药业他达拉非片品规不齐、其他第三方先于海悦药业取得生产批件、海悦药业于2020年1月参加全国药品集中采购招投标等事项为由,向长春市中级人民法院就协议纠纷一案提起诉讼,主张海悦药业发出的“终止双方签订的《授权协议》告知函”无效,并要求海悦药业返还销售权转让金人民币5000万元。

6月12日,海悦药业以莱美医药未完成销售任务,给企业造成了巨额经济损失为由提起反诉,请求确认《他达拉非片(欣炜歌)中国区授权协议》于2019年11月21日解除,并索赔经济损失1.6亿元人民币。

至此,两家药业大企就国内首仿他达拉非片(欣炜歌)销售代理权是否取消,2.1亿经济损失纠纷等一系列问题,正式拉开对抗序幕!

事情起源

双方争议在于,在2018年5月13日签订的《他达拉非片(欣炜歌)中国区授权协议》有效期间内。海悦药业认为,莱美医药仅完成全年销售任务量的11%,未能全面履行双方的合同约定。海悦药业发函提出取消莱美医药欣炜歌中国区销售代理权资格,并终止《他达拉非片(欣炜歌)中国区授权协议》。莱美医药则认为海悦药业未能提供完整的欣炜歌产品品规,并于2020年1月参加全国集采侵犯了其销售代理权。莱美医药提出海悦药业取消其销售代理权的行为无效,要求海悦药业全额返还代理权转让金5000万元。

莱美医药与海悦药业的合作公布后,莱美药业股价在两个月内从4元/股左右暴涨至9.05元/股,这是非常利好的消息,然现实并非那么理想。从海悦药业发布的公告显示,2019年3月15日,在双方签订的《购销合同》中莱美医药实际购货完成率为30%。2019年5月,莱美医药提供的6-8月要货计划完成率为4%。期间,海悦药业根据莱美医药履约情况,认为其存在无法完成年度任务量的可能性,多次与莱美医药沟通,望其提供有效的履约措施。至此,双方友好合作的态势开始发生了变化。

2019年9月4日,双方协商后再次签订《购销合同》,合同中约定莱美医药应于10月15日前向海悦药业支付当期合同余款800万元,但莱美医药并未履约。双方之间的争议进一步扩大。

2019年11月19日,海悦药业函告莱美医药,如2个工作日内未能提供履约措施及《购销合同》约定余款800万元,则视同莱美医药自动放弃中国区销售代理权资格,授权协议终止。莱美医药未如期履约,海悦药业认为,莱美医药无法提供有效的履约措施,导致合同目的无法实现,《他达拉非片(欣炜歌)中国区授权协议》于2019年11月21日解除。

2020年4月23日,莱美医药向海悦药业发送的一纸《律师函》,双方争议再一次激化。目前,两大企业先后都已向法院提出诉讼,且均已立案受理。

究竟是要继续履行协议?还是终止协议&取消代理?双方各执一词,不惜争得面红耳赤,对薄公堂?只是这样一个“橙色小药丸”,为何让一家上市公司股价有如此之大的起伏?

何为欣炜歌

说起“伟哥”,很多人知晓的源头可能就是那场激烈的“商标争夺战”。

1998年,辉瑞公司率先研制生产的抗ED(男性性功能勃起障碍)特效药“Viagra”刚刚问世,“伟哥”一词就被国内媒体作为该药物的俗称而广为传播。2001年广州威尔曼药业公司向国家商标局申请“伟哥”商标,用于治疗男性勃起功能障碍的产品正式上市。

“伟哥”的问世,无疑是为广大ED患者带来喜讯,很好地满足他们需求。不过第一代伟哥由于对使用患者有诸多要求,稍有不慎便会对人体产生不可逆等影响。随着科技的发展,由美国礼来制药研发并生产的“二代伟哥”他达拉非片入中国市场。作为PDE5抑制剂,他达拉非全新结构完全不同于西地那非,药效持续时间长、用量小、饮酒、高脂餐等不受限制,更避免了大量的副作用。作为国内首款仿制他达拉非片欣炜歌,不仅质量疗效与进口的他达拉非片一致,也算是“伟哥”升级换代新产品,称得上是名副其实的“新伟哥”。

市场发展前景

我们回头来探究下,是何原因让莱美医药不惜重金取得欣炜歌的中国区域销售代理权。仔细研究现有的中国ED(性功能障碍)药物市场,发现有三大缘由:

1、庞大的ED药物市场需求

据IMS数据显示,2017年主要的ED药物西地那非、他达拉非、伐地那非全球销售额分别为37.2亿美元、37.75亿美元、4.01亿美元。国内数据据米内网显示,2019年,他达拉非片国内市场销售额超8亿元。其中,城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1.35亿元,在城市药店的销售额约为6.8亿元。他达拉非片尽管晚于一代“伟哥”西地那非上市,但目前全球销售额已超西地那非,ED药物的市场需求仍然处在旺盛的增长状态中。

2、欣炜歌的先发优势

海悦药业是国内首家获得他达拉非片仿制药生产批件的企业,并于2019年2月1日,正式获批。众多实力药企均不同时间地落后于海悦药业4个月至1年才获批,这一时差为欣炜哥的市场拓展争取了宝贵时机。

3、突出的竞争优势

作为国内首仿的他达拉非片,质量功效上优于一代伟哥;价格上相比原研药更加亲民。

如此庞大的市场需求、显著的先发优势、突出的产品竞争力,赋予了欣炜歌巨大的拓展潜力。投资者也用实际行动表示对市场前景的认可,应声而来的就是莱美药业股价的快速上涨。

商业反目之战

本应是双赢的利好局面,为何最后却不得不对簿公堂呢?

莱美医药作为欣炜歌的代理商,2019年2月~6月的市场空白期,理论上可以抢占半壁江山,最终却业绩惨淡,其股价也出现连连下降,短期再难重回顶峰。从上市主体表现来看,2019年莱美药业的归属股东净利润为-1.55亿元,亏损的局面难以扭转。今年4月份,其实际控制人变更为广西国资委。

占据天时地利人和的产品,为何最后落得与同类后发产品一同竞争,其中原委还待深究。

从海悦药业反诉申请立案开始,“二代伟哥”代理权争夺战算是正式拉开序幕!

这场没有硝烟的商业战争,究竟是抢占诉讼先机的莱美药业维护自身利益,要回代理期间的保证金?亦或是海悦药业据理力争,挽回经济损失?还待依据事实和法律来定夺,持续关注后续。

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