近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)宣布,其子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途”专利,成功获得美国专利局授权(专利号:US12171876B2)。这一里程碑式的成就标志着悦康药业在核酸药物递送技术领域取得了重大突破,获得了国际权威专利认证机构的充分认可。
可电离阳离子脂质YK-009凭借其开创性的全新化学结构,在核酸药物递送方面展现出卓越的性能。基于YK-009制备的LNP组合物具有生物可降解、安全性高、递送效率高以及能有效提高核酸药物稳定性的显著优势。这些特性极大地提升了核酸药物的递送效率,为核酸药物的研发和应用开辟了新的道路。
悦康药业在YK-009的发展历程中取得了显著成绩。YK-009不仅在中国成功获得专利授权(专利号:ZL 202210034449.4),还完成了国内首家自主知识产权阳离子脂质CDE辅料备案登记和美国FDA DMF登记。此次美国专利授权的获得,进一步巩固了悦康药业在核酸药物递送技术领域的领先地位,为YK-009在全球范围内的应用和推广奠定了坚实基础。
作为全球范围内少数能够实现自主知识产权阳离子脂质辅料规模化生产的药企之一,悦康药业已将YK-009及其组合物成功应用于多条核酸药物管线中。部分药物已在美国获批开展临床试验,展现了悦康药业在核酸药物研发领域的强劲实力。
悦康药业在核酸药物领域持续深耕创新,已建立起以核酸药物为基础的全方位研发平台。公司在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送等核酸药物底层技术上进行了系统布局,具备了从靶点筛选到注册申报的全链条研发能力。此次美国专利授权的获得,是悦康药业在核酸药物递送技术领域取得的又一重要创新成果,为悦康药业的研发提供了有力的技术支持和专利保障。
未来,悦康药业将继续聚焦核酸平台关键技术,推动产品创新,全方位提升公司的创新能力、核心竞争力和综合实力,为核酸药物领域的发展做出更大贡献。