驯鹿生物，一家致力于细胞和抗体创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布其支持的靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗多发性硬化症(MS)的研究者发起的临床研究(IIT)，已在第11届欧洲神经病学学会(EAN)年会上以线上口头报告形式展示最新研究数据。研究显示该疗法在治疗进展型多发性硬化症中表现出良好的耐受性和显著疗效。
报告标题：靶向BCMA CAR-T细胞疗法治疗多发性硬化症患者
报告类型：线上口头报告
报告时间：2025年6月22日上午 14:00 - 14:05(欧洲东部夏令时间)
报告地点：芬兰赫尔辛基
摘要编号：A-25-13667
汇报人：华中科技大学同济医学院附属同济医院 秦川教授
本次报告内容基于一项研究者发起的评估输注伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症(MS)的疗效和安全性的探索性临床研究(NCT04561557)结果，该研究正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展，研究者为同济医院神经内科王伟教授团队。
疗效：截至2024年12月31日，研究纳入了3例重度进展型MS患者(2例继发进展型，1例原发进展型)，基线EDSS评分(扩展残疾状态量表)达6-7分，且既往生物制剂治疗失败。接受单次伊基奥仑赛注射液输注(1.0×10^6细胞/千克)后，患者表现出快速且持续的临床改善：
功能改善：末次随访时所有患者EDSS评分均较基线显著改善;上肢灵活性(九孔柱测试)和下肢行走能力(25英尺步行测试)明显提升;
生物标志物转阴：脑脊液寡克隆带(OCBs)完全消失;K游离轻链水平显著下降;
影像学稳定：MRI复查未发现新发或扩大的钆增强T1病灶及T2高信号病灶。
安全性：
所有患者均出现短暂性1级细胞因子释放综合征(CRS)，输注后未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或其他神经毒性反应。
≥3级血细胞减少均发生于CAR-T细胞输注后30天内，仅观察到≥3级中性粒细胞减少和淋巴细胞计数下降，未发生≥3级贫血或血小板减少症。
结论：伊基奥仑赛注射液在治疗多发性硬化症中表现出良好的耐受性和显著疗效，具体表现为患者躯体功能改善及脑脊液中寡克隆带(OCBs)消失。
