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入选国际顶尖学术会议三项口头报告!迪哲医药血液瘤领域核心产品优势凸显

2025年5月15日,迪哲医药宣布,公司将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术盛会——2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上,公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。即将在大会亮相的两大核心产品高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)和DZD8586在淋巴瘤领域的研究进展,自今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,接连斩获了三项口头报告。

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迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:“高瑞哲®和DZD8586是迪哲深耕血液瘤领域的核心管线,很高兴看到积极的临床数据不断积累,持续验证了这两款源头创新药物为患者带来的临床获益,并引发国际学术界的高度关注与认可。”

高瑞哲®一项Ⅱ期前瞻性多中心临床研究JACKPOT26的最新2年随访数据入选本次EHA大会,并同时获ICML大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲®用于经一线系统性治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的安全性和有效性。结果显示,高瑞哲®针对经一线治疗后的PTCL患者,可有效维持疗效并加深肿瘤缓解,且安全性可控。

PTCL患者在经过一线标准治疗后,约40%的完全缓解(CR)患者和80%的部分缓解(PR)患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展,患者复发风险高且预后差,目前尚无标准的维持治疗方案。今年4月,在最新发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》中,提及了高瑞哲®针对PTCL维持治疗的探索。

此外,迪哲医药还将公布高瑞哲®联合CHOP方案一线治疗PTCL的初步积极成果,以及高瑞哲®针对复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T-LGLL)、治疗r/r PTCL的真实世界研究、联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)等T细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。

在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗领域,DZD8586两项研究成果均接连入选ASCO、EHA和ICML国际顶尖学术大会,其中一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和BTK降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析,分获ASCO和ICML口头报告。研究证明,DZD8586在既往经重度治疗的CLL/SLL 患者中表现出显著的抗肿瘤活性,且耐受性良好,安全性可控。

入选的研究还包括,DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项Ⅱ期临床研究。结果显示,DZD8586具有良好的抗肿瘤活性和安全性,最新研究数据将率先在EHA大会展示。

入选2025 ICML口头报告研究摘要相关信息如下:

摘要标题:

高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼用于一线系统治疗后PTCL患者的维持治疗:2期临床研究(JACKPOT26)最新研究进展

Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)

主要研究者:金洁教授(浙江大学医学院附属第一医院)

摘要编号:167

口头报告时间:6/21/2025,10:35(中欧夏令时间)

摘要标题:

DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究

Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders

主要研究者:李建勇教授(江苏省人民医院)

摘要编号:146

口头报告时间:6/19/2025,17:35(中欧夏令时间)

其它入选2025 EHA、ICML研究摘要相关信息如下:

摘要标题:

高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼用于一线系统治疗后PTCL患者的维持治疗:2期临床研究(JACKPOT26)最新研究进展

Maintenance Therapy of Golidocitinib, a JAK1 Selective Inhibitor, in Patients with Peripheral T Cell Lymphomas after First-line Systemic Therapy: Updates of the Phase 2 Study (JACKPOT26)

主要研究者:金洁教授(浙江大学医学院附属第一医院)

EHA摘要编号:PS1937

壁报展示时间:6/14/2025,18:30 - 19:30(中欧夏令时间)

摘要标题:

DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究

Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders

主要研究者:李建勇教授(江苏省人民医院)

EHA摘要编号:PF570

壁报展示时间:6/13/2025,18:30 - 19:30(中欧夏令时间)

摘要标题:

DZD8586,一款非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗r/r DLBCL的2期研究(TAI-SHAN9)

Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9)

主要研究者:邱录贵教授(中国医学科学院血液病医院)

EHA摘要编号:PF962

壁报展示时间:6/13/2025,18:30 - 19:30(中欧夏令时间)

ICML摘要编号:820

摘要公布时间:6/15/2025,23:59(中欧夏令时间)

摘要标题:

戈利昔替尼单药治疗复发/难治惰性T/NK细胞淋巴瘤:T-LGLL队列的初步结果

Golidocitinib Monotherapy in the Treatment of Refractory/Relapsed Indolent T/NK-Cell Lymphoma: Preliminary Results from T-LGLL Cohort

主要研究者:易树华教授(中国医学科学院血液病医院)

EHA摘要编号:PF908

壁报展示时间:6/13/2025,18:30 - 19:30(中欧夏令时间)

ICML摘要编号:750

摘要公布时间:6/15/2025,23:59(中欧夏令时间)

摘要标题:

戈利昔替尼联合CHOP方案治疗新诊断PTCL:1/2期临床试验的初步结果

Golidocitinib Combined with CHOP in Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma: Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial

主要研究者:张薇教授(北京协和医院)

EHA摘要编号:PB3228

摘要公布时间:5/14/2025,15:30(中欧夏令时间)

ICML摘要编号:751

摘要公布时间:6/15/2025,23:59(中欧夏令时间)

摘要标题:

戈利昔替尼治疗r/r PTCL的真实世界研究:来自中国医疗中心的回顾性数据

Real-World Study of Golidocitinib for the Treatment of Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma: Retrospective Data from Medical Centers in China

主要研究者:黄慧强教授(中山大学附属肿瘤医院)

EHA摘要编号:PB3198

摘要公布时间:5/14/2025,15:30(中欧夏令时间)

ICML摘要编号:756

摘要公布时间:6/15/2025,23:59(中欧夏令时间)

摘要标题:

戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的一线治疗:单中心回顾性数据

Golidocitinib Combination Therapy as First-Line Treatment in PTCL: Retrospective Data from a Single Centre

主要研究者:李文瑜教授(广东省人民医院)

EHA摘要编号:PB3297

摘要公布时间:5/14/2025,15:30(中欧夏令时间)

摘要标题:

GOAL研究:戈利昔替尼联合CHOP方案针对初治MEITL:一项2期多中心、单臂研究的初步结果

Golidocitinib Combined with CHOP in Treatment-Naïve Monomorphic Epitheliotropic Intestinal T-Cell Lymphoma: preliminary results from a phase 2 multicenter, single-arm GOAL study

主要研究者:王黎教授(上海交通大学医学院附属瑞金医院)

EHA摘要编号:PB3256

摘要公布时间:5/14/2025,15:30(中欧夏令时间)

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