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艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市

2025年6月3日,艾棣维欣生物(证券代码:874055.NQ)发布公告,公司全资子公司艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理局(简称"美国FDA")注册,并颁发国家药品注册号("National Drug Code"),在美国注册上市。

产品包装

产品包装

该产品注册名称为Dissolvable Microneedle Blemish Patches,是公司基于可溶性微针技术平台开发的非处方药(OTC),适应症为痤疮治疗。产品为此前获批的MICROEPAD™可溶性微针OTC药品同系列新产品,该产品应用了新的配方,包装样式,并增加不同的包装规格。

该获批药品是利用艾棣维欣的可溶性微针递送技术,将药物成分制备成可溶性微针制剂,在皮肤局部贴敷给药之后,透过角质层溶解并释放药物成分,用于治疗痤疮、痤疮瘢痕和黑头,并促进皮肤愈合。

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