勃林格殷格翰与利奥制药今日宣布达成一项全球独家许可和转让协议，以推进圣利卓®(佩索利单抗)的商业化与进一步开发。
圣利卓®是一款新型人源化选择性单克隆抗体，可靶向并阻断白介素-36(IL-36)受体的激活——这是免疫系统中一个关键的信号通路，与包括泛发性脓疱型银屑病(GPP)在内的多种自身炎症性疾病的发病机制相关[1,2,3]。此次合作不仅限于GPP，还将探索佩索利单抗在IL-36介导的其他有着高度未满足需求的皮肤病中的治疗潜力。
根据协议条款，利奥制药将负责圣利卓®的商业化和进一步开发，利用其在医学皮肤领域的全球商业平台，提高疾病认知度并确保GPP患者的治疗可及性。勃林格殷格翰在皮肤病领域的旗舰产品圣利卓®的加入，充实了利奥制药现有的战略性皮肤病产品组合，并进一步强化了其为患者提供变革性药物的长期承诺。
"圣利卓®对GPP患者意义重大，我们对此深感自豪，将创新产品带给这一患者群体充分体现了我们改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示，"圣利卓®蕴含着巨大的潜力，而要充分实现这一潜力，需要在医学皮肤病学领域的持续专注和专业知识。利奥制药在该领域专注耕耘六十多年，拥有强大的优势，能够在我们奠定的坚实基础上继续前行。我们对与我们一路同行的患者、护理人员和医疗专业人士深表感激。"
"皮肤病会对人们的生活产生深远影响，而利奥制药的使命就是改变这一现状，"利奥制药CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作将圣利卓®带给更多患者，不仅是一个战略性举措，更意味着能为GPP患者在治疗选择极其有限的情况下带来真正的希望，更快缓解痛苦，提高生活质量。勃林格殷格翰对圣利卓®的开拓性努力让我们深受鼓舞，并很高兴在此基础上继续前行。我们有机会共同拓展创新治疗的可及性，为长期被忽视的患者群体带来实质性帮助。"
GPP是一种罕见的、异质性且可能危及生命的皮肤病。其特征是中性粒细胞(一种白细胞)在皮肤中的积聚，导致全身出现疼痛的无菌性脓疱。疾病进程多样化，有些患者经历反复发作，并常伴随着发热、不适、疲劳和器官衰竭的风险，而另一些患者则表现为疾病持续存在且间歇性发作[8,9,10,11,12]。
圣利卓®已在包括美国、日本、中国和欧盟在内的40多个国家上市，用于治疗成人GPP发作[4]。它是首个专门靶向IL-36通路的GPP发作治疗药物，并在随机、安慰剂对照、有统计学效力的临床试验中经过验证[5]。此外，圣利卓®还在欧盟、美国和中国获批了泛发性脓疱型银屑病的扩展适应症，[6]它在其他IL-36介导的皮肤病中的治疗潜力也在研究中。
此次交易预计将在2025年下半年完成，需获得反垄断监管机构的批准，勃林格殷格翰将获得9000万欧元的预付款，以及里程碑付款和分级特许权使用费。
