2025年9月12日，南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称"维立志博"或"公司"，股票代码：9887.HK)宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)顺利完成一项Ib/Ⅱ期临床研究(NCT07099430)首例患者入组，该研究将探索奥帕替苏米单抗单药或联合用药治疗一线晚期黑色素瘤。
奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，有望将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"并克服免疫耐药。在已开展的两项临床试验中，奥帕替苏米单抗不论单药或联合化疗，对高度恶性的免疫冷肿瘤肺外神经内分泌癌(EP-NEC)均表现出令人鼓舞的疗效和安全性，并已于今年8月完成单药治疗EP-NEC的单臂关键注册临床研究全部患者入组。此外，奥帕替苏米单抗联合化疗治疗一线小细胞肺癌(SCLC)和一线/二线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究也在进行中。
本次开展的Ib/Ⅱ期、多中心临床试验由福建省肿瘤医院陈誉教授牵头，全国多家医院共同参与，旨在评价奥帕替苏米单抗单药或联合用药治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
维立志博首席医学官蔡胜利博士表示："奥帕替苏米单抗连续在EP-NEC等多个适应症中的临床进展，印证了其通过激活T细胞与解除免疫抑制的双重机制在免疫冷肿瘤治疗中具有显著优势。鉴于奥帕替苏米单抗的广谱抗肿瘤潜力，目前我们已布局10余种适应症，9项临床研究正在进行中。我们将加速临床开发进程，为缺乏有效治疗手段的癌症患者提供突破性治疗选择，让更多患者从免疫治疗中获益。"
