科济药业(股票代码：2171.HK)，一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)I期临床试验的长期随访更新结果，已在第22届国际骨髓瘤学会(IMS)年会上进行壁报展示，标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访"(Long term Follow-up of Zevor-cel in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma)，摘要编号PA-029。
本项研究共有14例复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者接受单次赛恺泽®输注。截至2025年2月22日，中位随访时间为53.3个月(范围：14.8-63.5个月)。
在安全性方面，未报告≥3级细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)、迟发性神经毒性、第二原发性恶性肿瘤或其他迟发性不良事件。
在疗效方面，总缓解率(ORR)达到100%(95% CI: 76.8-100.0)，其中11例(78.6%)患者达到完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)。所有达到CR及以上缓解的患者均在10-5阈值下实现微小残留病(MRD)阴性。一例患者在研究中随访59.3个月时仍维持sCR。CR/sCR患者的中位无进展生存期(mPFS)为44.1个月，中位缓解持续时间(mDoR)为43.2个月。中位总生存期(OS)尚未达到。输注后24、36、48及60个月的患者生存率分别为100%、92.3%、84.6%和76.9%。
经过近5年随访，赛恺泽®在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中展现出可控的安全性特征，并能诱导深度且持久的治疗反应。
